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一、哪些需要編制作業(yè)指導(dǎo)書
作業(yè)指導(dǎo)書的構(gòu)成和詳略程度應(yīng)適合于組織中人員使用的需要,并取決于活動(dòng)的復(fù)雜程度、使用方法、實(shí)施的培訓(xùn)以及人員的技能和資質(zhì)。
在實(shí)施中應(yīng)避免兩個(gè)極端:
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一是不論是否需要,統(tǒng)統(tǒng)編寫作業(yè)指導(dǎo)書,甚至將相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程規(guī)范重新抄寫為“作業(yè)指導(dǎo)書”。這種“形而上學(xué)”的作法不是為了工作需要,而是對(duì)付評(píng)審檢查;
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二是該編寫的也不編寫,統(tǒng)統(tǒng)以我們“知道怎么做”而不編寫作業(yè)指導(dǎo)書,采取“放任自流”的做法。
那么作業(yè)指導(dǎo)書到底有哪些應(yīng)當(dāng)編寫呢?
應(yīng)當(dāng)掌握一個(gè)原則:
“對(duì)沒有作業(yè)指導(dǎo)書就會(huì)產(chǎn)生不利影響的所有活動(dòng)”。
要考慮“不利影響”,由于人員素質(zhì)和結(jié)構(gòu)、活動(dòng)的復(fù)雜程度相關(guān),這就是實(shí)際需要。比如一臺(tái)儀器,所有使用該儀器的人員已熟練掌握了操作并熟悉該儀器性能,那么就沒有必要再編寫該儀器的“操作規(guī)程”。
二、實(shí)驗(yàn)室常見作業(yè)指導(dǎo)書
1.規(guī)范、規(guī)則型
為了使實(shí)驗(yàn)室在文件編制、報(bào)告/證書的編制、描述、表達(dá)等在格式、結(jié)構(gòu)、用語的一致性和唯一性,可以制定一些作業(yè)指導(dǎo)書:
a) 內(nèi)部文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和結(jié)果報(bào)告/證書等)編號(hào)規(guī)則。
b) 作業(yè)指導(dǎo)書編寫規(guī)范。
c) 報(bào)告/證書的結(jié)論和/或“意見和解釋”的常規(guī)用語及表達(dá)的規(guī)定。
d) 數(shù)據(jù)處理及修約規(guī)則在檢驗(yàn)/檢測中的應(yīng)用。
2.質(zhì)量控制過程的技術(shù)操作
在評(píng)審準(zhǔn)則中對(duì)質(zhì)量控制提出了要求并提示了一些方法,但并未對(duì)所用的方法作進(jìn)一步展開和說明,應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室自行選擇和制定作業(yè)指導(dǎo)書:
a) 設(shè)備/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查方法;
b) ISO/IEC 17025 中檢測/校準(zhǔn)中結(jié)果質(zhì)量保證所選用的具體方法;
c) 某測量結(jié)果不確定度評(píng)定。
三、方法補(bǔ)充實(shí)施細(xì)則
作業(yè)指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu)
作業(yè)指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu)和格式雖然沒有統(tǒng)一規(guī)定或者范本模式。但一般作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)包括:
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標(biāo)題和唯一性標(biāo)識(shí)(編號(hào));
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描述作業(yè)的目的和范圍以及目標(biāo),并指明支持的相關(guān)的程序文件;
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作業(yè)的順序和過程(操作步驟);各項(xiàng)記錄(表格)和數(shù)據(jù)處理;
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結(jié)果判定及表述原則;
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規(guī)定記錄,結(jié)果的填號(hào)、歸檔和保存方法;作業(yè)指導(dǎo)書的制定、審核、評(píng)審和批準(zhǔn)以及修訂的狀態(tài)和日期。
為了避免混亂和不確定性,一個(gè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)定和保持作業(yè)指導(dǎo)書的格式或結(jié)構(gòu)上的一致性。對(duì)一些較大的實(shí)驗(yàn)室,可以制定“作業(yè)指導(dǎo)書編寫規(guī)定”的作業(yè)指導(dǎo)書,以此統(tǒng)一規(guī)范,指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室所制定的各類作業(yè)指導(dǎo)書。
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